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YY 0584-2005 血漿收集袋密封性測試儀的試驗方法

瀏覽次數:76發布日期:2025-07-15

在現代醫療體系中,血液制品扮演著舉足輕重的角色,它們是臨床輸血、疾病治療和生命支持重要的資源。血漿作為血液的重要組成部分,其收集、儲存和分離過程的安全性直接關系到患者的生命健康。其中,血漿收集袋作為承載血漿的直接容器,其密封性的優劣至關重要。一旦收集袋出現微小的泄漏,不僅可能導致血漿污染、變質,造成寶貴醫療資源的浪費,更可能引發交叉感染,對患者造成不可逆的傷害。因此,對血漿收集袋進行嚴格的密封性測試,是確保血液制品質量安全、保障醫療衛生的首要環節。

正是基于對血漿收集袋密封性能的要求,本文將深入探討血漿收集袋密封性測試的重要性,并重點介紹一款專為此類測試設計的設備——濟南三泉智能的MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀,為血液制品行業的質量控制提供有益的參考。

血漿收集袋密封性測試儀

YY 0584-2005標準:血漿收集袋密封性的規范要求

血漿收集袋作為一次性使用離心杯式血液成分分離器的重要組成部分,其生產和質量控制需嚴格遵循國家醫藥行業標準。YY 0584-2005《一次性使用離心杯式血液成分分離器》標準明確規定了這類分離器的結構組成和各項物理性要求。該標準所指的分離器主要由分離杯、管路系統和收集系統三部分組成,而收集系統通常包含血樣采集袋、血漿收集袋、血小板收集袋以及其他血液成分收集袋等。

在該標準中,血漿收集袋的密封性是核心的物理性要求之一。標準明確規定:收集袋密封性用高于大氣壓強15 kPa 的空氣通入收集袋內,持續時間不少于15 s, 收集袋應無泄漏現象。這一規定旨在確保血漿收集袋在承受一定內部壓力時,能夠保持其完整性,防止血漿外溢或外部污染物進入。這項測試的原理在于,通過向收集袋內部施加高于環境大氣壓的壓力,模擬血漿在收集、運輸和儲存過程中可能產生的內部壓力,從而檢測收集袋的薄弱環節,如熱合邊緣、接口處等是否存在微小孔洞或密封不嚴的情況。任何肉眼不可見的微小泄漏都可能對血漿的質量和安全造成威脅,因此,精確且靈敏的泄漏檢測至關重要。

血漿收集袋密封性測試儀

三泉智能的MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀的應用

為了確保血漿收集袋密封性測試的科學性和準確性,三泉智能MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀正是為滿足這一需求而設計,它能夠精確執行YY 0584-2005標準中規定的密封性測試,并為血液制品生產企業和質檢機構提供可靠的數據支持。

該測試儀在執行血漿收集袋密封性測試時,遵循以下核心步驟:

1. 連接與加壓:將待測試的血漿收集袋連接到MFY-06S密封性測試儀的相應接口。通過其內置的精密氣泵和壓力控制系統,向收集袋內部通入空氣。空氣的壓強會被精確控制,使其高于大氣壓強15 kPa。這一過程模擬了血漿收集袋在實際使用中可能承受的內部壓力。

2. 持續保壓:在達到設定的15 kPa壓強后,測試儀會持續保持這一壓力,時間不少于15秒。在此期間,三泉智能的血漿收集袋密封性測試儀會持續監測收集袋內部的壓力變化,以及是否有氣體泄漏的跡象。血漿收集袋密封性測試儀能夠捕捉到微小的壓力下降,從而判斷是否存在泄漏。

血漿收集袋密封性測試儀

3. 泄漏判斷:在規定的保壓時間內,如果血漿收集袋內部的壓力沒有明顯下降,且沒有觀察到任何氣體泄漏現象(例如氣泡產生或壓力表讀數波動),則判定該收集袋密封性合格。反之,如果出現壓力下降或泄漏跡象,則判定為不合格。

三泉智能的MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀憑借其高精度的壓力控制、泄漏檢測能力以及自動化測試流程,大大提高了血漿收集袋密封性測試的效率和準確性。它不僅能夠滿足國家標準的嚴格要求,還能幫助生產企業及時發現并解決生產過程中的密封缺陷,從而有效提升產品質量,為臨床用血安全提供堅實保障。

結語

血漿收集袋的密封性,是保障血液制品質量和臨床用血安全的關鍵環節。三泉智能的MFY-06S血漿收集袋密封性測試儀,作為一款符合國家標準的專業設備,為血液制品生產企業和質檢機構提供了質量控制工具。通過嚴格的密封性測試,我們能夠有效杜絕潛在的風險,有效地應用于臨床,共同守護人類的生命健康。


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