醫械用預灌封法蘭斷裂耐破損性測試儀通過對預灌封法蘭施加特定形式的力(如壓力、拉力、扭力等)或模擬實際使用中的受力情況,觀察和測量法蘭在受力過程中的變形、應力分布以及最終是否發生斷裂或破損,以此來評估其斷裂耐破損性能。例如,通過液壓系統或機械傳動裝置對預灌封法蘭施加逐漸增大的壓力,利用傳感器監測壓力值和法蘭的變形情況,直至法蘭出現破損或達到規定的測試壓力,從而獲取相關性能數據。

ISO11040-4預灌封注射器-第四部分注射器和無菌預灌封注射器用玻璃針管中C.1邊緣斷裂阻力,用于預灌封注射器確定凸緣抗斷裂性測試,注射器邊緣固定在圓筒夾持器的上方,并對其施加作用力。將注射器固定在注射器夾持器上,測試針緊貼注射器底部。向下壓的過程中法蘭破損,儀器記錄法蘭破損時的最大力值。

醫械用預灌封法蘭斷裂耐破損性測試儀

測試方法

 ● 樣品準備:選取具有代表性的預灌封法蘭樣品,確保樣品的尺寸、形狀和表面質量符合測試要求。對于一些特殊要求的測試,可能需要對樣品進行預處理,如清洗、消毒等。

 ● 安裝樣品:將樣品正確安裝在測試儀的夾具裝置上,按照規定的方法和要求進行固定,確保樣品在測試過程中不會發生移動或晃動,并且能夠均勻地承受加載力。

 ● 設置測試參數:根據預灌封法蘭的材料特性、使用要求以及相關標準,在控制系統中設置合適的測試參數,如加載力范圍、加載速度、測試次數等。例如,對于一種塑料材質的預灌封法蘭,根據其預期的使用場景和標準要求,設定加載速度為 50mm/min,最大加載力為 200N,測試次數為 5 次。

 ● 進行測試:啟動測試儀,加載系統按照設定的參數對樣品施加力,傳感器系統實時監測力和位移數據,并將數據傳輸給數據采集與分析系統。在測試過程中,觀察樣品的變形情況和是否出現破損、斷裂等現象,并記錄相關數據和現象。

醫療器械性能測試儀

技術特征

● 全電腦控制測試系統，大液晶顯示測試過程,方便快捷

● 進口*品牌傳感器系統，測試精度有效的保證了試驗結果的準確性

● 可配置一到多量程傳感器，用戶隨意切換，既保證測試精度又拓展測試范圍，大大拓寬使用范圍

● 一機具備拉壓試驗、剝離強度、連接牢固度、穿刺力等多項單獨實驗項目,滿足不同材料測試需要，通過調換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目

● 可選配品牌的氣動夾持系統，防止試樣打滑，保證測試數據的準確性

● 限位保護、自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全

● 系統程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務

● 用戶分級權限管理功能（4級），保證數據的完整性和規范性

● 自定義權限控制，靈活制定各級別權限，嚴格限定各類操作的執行人

● 完善的密碼保護方案，限值非法操作，保證數據可追溯

● 采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數據完整，安全可靠

● 符合中國GMP對數據可追溯性的要求，滿足醫藥行業需要

公司主營產品

濟南三泉智能科技有限公司主營產品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產品的各項性能進行精確檢測;

●神經心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導管等醫療器械的質量把關;

●非血管內導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;

●創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產品符合質量標準;

●內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器,對醫療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。